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藥廠凈化車間的局部百級凈化解決方案



君鴻凈化談談藥廠凈化車間的凈化措施


作為針劑的共同點,都應屬于無菌藥品。今天來介紹作為無菌藥品的共同點(1)大系統凈化工程


在藥廠凈化車間中設一敞開式局部百級區,并將局部百級的送回風都納人大系統中。這樣做的優點是噪聲可以很小也不要單設機房,但由于局部百級風量大,使這種房間不是過冷就是過熱。這種藥廠凈化車間生產工序的產品往往具有特殊性,如有強的致敏性,所以納人大系統并不合適。如果一定要這樣做,建議使局部百級凈化工程靠近機房,這樣可以縮短大管徑送回風管的長度。


.人很少,可讓新風負擔這一部分熱濕負荷7%空氣中滲入、25%從設備轉運中產生、35%由人員因素造成。新版GMP對無菌隔離操作技術進行要求。無菌隔離系統是完全密封的,將藥品、生物制品控制、并處理成無菌狀態。凈化車間采用隔離操作技術可大限度的防止產品受到污染,保護操作者的安全,避免受到毒性物質的傷害。


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